CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassicidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Fipronil, piriproxifene.
INDICAZIONI
Trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche. Contro le pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Un trattamento previene l’ulteriore infestazione per 5 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l’applicazione. Il prodotto puo’ essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario. Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus e Rhipicephalus turanicus). Un trattamento determina una persistente eYcacia acaricida per una settimana. Se sono presenti zecche al momento della applicazione, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in conigli, poiche’ possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte. Non usare in caso di ipersensibilita’ conosciuta al principio attivo o a qualcuno degli eccipienti.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai +30 gradi C. Conservare in un luogo asciutto. Conservare il blister nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
AVVERTENZE
Il bagno del pelo degli animali con acqua 2 ore prima del trattamento e due volte durante il periodo di efficacia del prodotto, indicato contro le pulci, (con intervallo di 2 settimane contro pulci adulte o quattro settimane contro gli stadi larvali) e’ stato valutato in due prove di laboratorio. Confermando che bagnare il pelo degli animali come descritto non influenza l’eYcacia del prodotto. L’influenza di uno shampoo sulla eYcacia del prodotto non e’ stata valutata. Se un gatto necessita di uno shampoo si consiglia di effettuarlo prima della applicazione del medicinale veterinario. All’inizio delle misure di controllo, in caso di infestazione, le cucce degli animali, biancheria della cuccia e le aree di riposo come tappeti e tessuti d’arredo devono essere trattati, con un insetticida adatto e regolarmente pulite con aspirapolvere. Per ridurre la presenza delle pulci nell’ambiente, tutti gli animali che vivono nella stessa area domestica dovrebbero essere trattati con un prodotto adatto al controllo delle pulci. Il prodotto non previene l’attacco delle zecche agli animali. Se l’animale e’ stato trattato prima della esposizione alle zecche queste saranno uccise nelle prime 48 ore dopo l’attacco. Questo succedera’ prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie. Una volta morte, le zecche cadranno dagli animali. Eventuali zecche rimanenti dovranno essere rimosse attentamente assicurandosi che la loro porzione di apparato boccale non rimanga nella cute. Solo per uso esterno. Non somministrare per via orale. Gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento. La sicurezza del prodotto non e’ stata valutata in gatti di meno di 10 settimane di eta’ e/o di peso inferiore a 1 kg. Evitare il contatto con gli occhi degli animali. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare con acqua. Si deve prestare attenzione per applicare il prodotto correttamente come descritto. Non applicare il prodotto su ferite o pelle danneggiata. E’ importante assicurarsi che il prodotto sia applicato direttamente su un area asciutta dove l’animale non possa leccarsi ed assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. L’uso del prodotto non e’ stato studiato su animali malati o debilitati. Utilizzare in animali malati o debilitati solo in accordo alla valutazione del rapporto rischio/beneficio. In assenza di ulteriori studi sulla sicurezza, non ripetere il trattamento ad intervalli inferiori a 4 settimane. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo’ provocare neurotossicita’. Il prodotto puo’ essere nocivo se ingerito. Evitare l’ingestione compreso il contatto da mano-a-bocca. Evitare il contatto con la pelle e la bocca. Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione. Lavarsi le mani dopo l’uso. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta del prodotto. In caso di contatto accidentale con la pelle, sciacquare con acqua. Gli animali trattati non devono essere toccati fino a quando il sito di applicazione sia asciutto, e ai bambini non dove essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione sia asciutto. Si raccomanda pertanto che gli animali non siano trattati durante il giorno, ma devono essere trattati durante la prima serata, e che agli animali appena trattati, non dovrebbe essere consentito di dormire con i proprietari, soprattutto i bambini. Tenere le pipette nella confezione originale fino al momento dell’uso e smaltire le pipette usate immediatamente. Sovradosaggio: non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie gatto e gattini di 10 settimane, trattati con 5 volte la dose raccomandata per 3 volte consecutive con intervallo di 4 settimane e trattati con la dose massima raccomandata 6 volte ad intervallo di 4 settimane. Il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo ‘reazioni avverse’) puo’ aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali devono essere sempre trattati con la corretta dose in accordo al peso dello stesso.
TEMPI DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
EFFETTI INDESIDERATI
Effetti estetici transitori come l’aspetto bagnato o lieve comparsa di forfora possono verificarsi al sito di applicazione. Secondo l’esperienza accumulata con queste sostanze attive tra le forme farmaceutiche spot on, possono essere osservate dopo l’uso reazioni cutanee temporanee al sito di applicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritema, alterazione del colore della pelle) e prurito generale o alopecia. In casi molto rari potrebbero verificarsi ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi), sintomi respiratori o vomito.
