FIPRALONE*SPOTON 4PIP 67MG CPI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
Fipronil.

ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo E320 0,134 mg; Butilidrossitoluene E321 0,067 mg.

INDICAZIONI
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus). L’efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci persiste fino ad 8 settimane. Il prodotto ha una persistente efficacia acaricida fino a 4 settimane contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Se sono presenti le zecche di alcune specie (Rhipicephalus sanguineus ed Ixodes ricinus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore dalla prima applicazione ma entro una settimana. Il prodotto puo’ essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata.

CONTROINDICAZIONI
In mancanza di dati disponibili non utilizzare in cuccioli di eta’ inferiore ai 2 mesi o con peso inferiore ai 2 kg. Non utilizzare su animali malati (es. malattie sistemiche, febbre…) o convalescenti. Non utilizzare su conigli, poiche’ possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte. Questo prodotto e’ specificamente sviluppato per i cani. Non usare in gatti, poiche’ si potrebbero verificare dei sovradosaggi. Non usare in caso di ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA
Somministrare per applicazione topica sulla cute secondo il peso vivo come segue: 1 pipetta da 0,67 ml per cane di peso superiore a 2 kg e fino a 10 kg. Modalita’: Tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la parte piu’ stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto sia entro la parte piu’ larga della pipetta. Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo del cane fino a che sia visibile la pelle. Porre la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmente alcune volte per svuotare il contenuto. Ripetere l’operazione in uno o due differenti punti della schiena del cane. E’ importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di una area dove l’animale non possa leccarlo e assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Si deve fare attenzione al fine di evitare una eccessiva umidificazione del pelo con il prodotto poiche’ questo causera’ un aspetto attaccaticcio del pelo nel punto di applicazione. Ad ogni modo, se dovesse accadere, questo scomparira’ entro le 24 ore dopo l’applicazione. Programma di trattamento: Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e/o zecche il programma di trattamento puo’ essere basato sulla situazione epidemiologica locale. In assenza di studi di sicurezza, l’intervallo minimo tra i trattamenti e’ di 4 settimane. Sovradosaggio: non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie bersaglio in cuccioli di 2 mesi di eta’, in cani di peso di circa 2 kg, trattati con la dose terapeutica per 5 giorni consecutivi. Il rischio di reazioni avverse puo’ aumentare in caso di sovradosaggio. Incompatibilita’: nessuna conosciuta.

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Conservare in un luogo asciutto.

AVVERTENZE
Lo shampoo un’ora prima del trattamento non influisce sulla efficacia del prodotto contro le pulci. Bagni od immersioni in acqua entro 2 giorni dopo l’applicazione del prodotto devono essere evitate. L’immersione settimanale in acqua per 1 minuto riduce il periodo di persistenza della efficacia insetticida contro le pulci di una settimana. Il prodotto non previene l’attacco delle zecche agli animali. Se l’animale e’ stato trattato prima della esposizione alle zecche, queste saranno uccise nelle prime 24-48 ore dopo l’attacco. Questo succedera’ prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie. Una volta morte, le zecche cadranno dagli animali, eventuali zecche rimanenti potranno essere facilmente rimosse tirandole leggermente. Le pulci dei cani spesso infestano anche la cuccia dell’animale, lettini o aree di riposo come tappeti e cuscini che, in caso di infestazioni massive, devono essere trattati all’inizio della attuazione delle misure di controllo, con opportuni insetticidi e puliti regolarmente. Quando usato come parte di un programma strategico per il trattamento della Dermatite Allergica da pulci, si raccomanda l’applicazione mensile ai pazienti allergici ed agli altri cani in famiglia. Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci in presenza di gruppi promiscui di animali, tutti i cani e i gatti nella famiglia/gruppo devono essere trattati con un opportuno insetticida. Gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento. Evitare il contatto con gli occhi degli animali. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente ed abbondantemente gli occhi con acqua. E’ importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di una area dove l’animale non possa leccarlo e assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Non applicare il prodotto su ferite o cute lesa. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto: il prodotto puo’ causare irritazioni alle mucose ed agli occhi, pertanto deve essere evitato il contatto del prodotto con la bocca o gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare gli occhi immediatamente ed abbondantemente con acqua. Se l’irritazione oculare persiste consultare un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Non bere, mangiare o fumare durante l’applicazione. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succedesse, lavare le mani con acqua e sapone. Lavarsi le mani dopo l’uso. Animali od operatori con nota ipersensibilita’ al fipronil o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Gli animali trattati non devono essere toccati fino a che il sito di applicazione non si sia asciugato, ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non si sia asciugato. Si raccomanda quindi che gli animali non siano trattati durante il giorno, ma dovrebbero essere trattati nella prima serata, e che gli animali appena trattati non debbano dormire con i proprietari ed in particolare con i bambini. Altre precauzioni: fipronil potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici. Ai cani non deve essere permesso di immergersi in corsi d’acqua per 2 giorni dopo l’applicazione. Il prodotto puo’ avere effetti avversi su superfici dipinte, verniciate od altre superfici di casa o mobilia. Sovradosaggio: Non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie bersaglio in cuccioli di 2 mesi di eta’, in cani di peso di circa 2 kg, trattati con la dose terapeutica per 5 giorni consecutivi. Il rischio di reazioni avverse puo’ aumentare in caso di sovradosaggio. Incompatibilita’: Nessuna conosciuta.

TEMPI DI ATTESA
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.

EFFETTI INDESIDERATI
Se c’e’ leccamento, si puo’ osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto principalmente alla natura degli eccipienti. Tra le estremamente rare sospette reazioni avverse sono state riportate, dopo l’uso, reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (scolorimento della cute, alopecia locale, prurito, eritema) prurito generale ed alopecia. Dopo l’uso sono stati eccezionalmente riportati: ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi) vomito e sintomi respiratori.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni od embriotossici. La sicurezza del prodotto non e’ stata dimostrata su cagne gravide o in allattamento. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.