CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Fipronil 100 mg.
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo E320 0,1 mg; butilidrossitoluene E321 0,05 mg.
INDICAZIONI
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatis). Il prodotto ha un’efficacia insetticida persistente fino a 5 settimane contro le pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha una attivita’ persistente fino a 2 settimane contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Se zecche di alcune specie (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus), sono gia’ presenti quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore dalla applicazione ma potrebbero essere uccise entro una settimana. Il prodotto puo’ essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata.
CONTROINDICAZIONI
In mancanza di dati disponibili non utilizzare in gattini di eta’ inferiore ai 2 mesi o con peso inferiore ad 1 kg. Non utilizzare su animali malati (malattie sistemiche, febbre, ecc.) o in animali convalescenti. Non utilizzare su conigli, poiche’ possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte. Non usare in caso di ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
1 pipetta da 0,5 ml/animale. Pipette termoformate: tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la parte piu’ stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto sia entro la parte piu’ larga della pipetta. Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo del gatto fino a che sia visibile la pelle. Porre la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmente alcune volte per svuotare il contenuto. Ripetere le operazioni in uno o due differenti punti della schiena del gatto, preferibilmente alla base della testa e tra le scapole. E’ importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di una area dove l’animale non possa leccarlo e assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Si deve fare attenzione al fine di evitare una eccessiva umidificazione del pelo con il prodotto poiche’ questo causera’ una aspetto attaccaticcio del pelo nel punto di applicazione. Ad ogni modo, se dovesse accadere, questo scomparira’ entro le 24 ore dopo l’applicazione. Depositi bianchi possono essere presenti nel sito di applicazione fino a 48 ore dopo l’applicazione. Programma di trattamento: per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e/o zecche, il programma di trattamento puo’ essere basato sulla situazione epidemiologica locale. In assenza di studi di sicurezza, l’intervallo minimo tra i trattamenti e’ di 4 settimane. Per un controllo ottimale delle infestazione da pulci in presenza di gruppi promiscui di animali, tutti i cani ed in gatti nella famiglia/gruppo devono essere trattati con un opportuno insetticida.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Conservare in un luogo asciutto. Conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
Le pulci dei gatti spesso infestano anche la cuccia dell’animale, lettini o aree di riposo come tappeti e cuscini, in caso di infestazioni massive, devono essere trattati all’inizio della attuazione delle misure di controllo, con opportuni insetticidi e puliti regolarmente. Il prodotto non previene l’attacco delle zecche agli animali. Se l’animale e’ stato trattato prima dell’esposizione alle zecche queste saranno uccise nelle prime 24-48 ore dopo l’attacco. Questo succedera’ prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie. Non ci sono dati sull’effetto di bagni o shampoo sull’efficacia del prodotto nei gatti. Ad ogni modo, basandosi sulle informazioni disponibili per i cani, lo shampoo effettuato un’ora prima del trattamento non influenza l’efficacia del prodotto contro le pulci. Quando usato come parte di un programma strategico per il trattamento della dermatite allergica da pulci, si raccomanda l’applicazione mensile ai pazienti allergici ed agli altri gatti in famiglia. Evitare il contatto con gli occhi degli animali. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente ed abbondantemente gli occhi con acqua. Non applicare il prodotto su ferite o cute lesa. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo’ causare irritazioni alle mucose ed agli occhi, pertanto deve essere evitato il contatto del prodotto con la bocca o gli occhi. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Lavarsi le mani dopo l’uso. Animali od operatori con nota ipersensibilita’ al fipronil o ad uno qualsiasi degli eccipienti, devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Gli animali trattati non devono essere toccati fino a che il sito di applicazione non si sia asciugato. Si raccomanda quindi che gli animali non siano trattati durante il giorno, ma dovrebbero essere trattati nella prima serata. Altre precauzioni: l’eccipiente alcolico puo’ avere effetti avversi su superfici dipinte, verniciate od altre superfici di casa o mobilia. Sovradosaggio: non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie gatto e gattini di 2 mesi di eta’ o piu’ anziani o di peso di circa 1 kg, trattati con 5 volte la dose raccomandata (dose terapeutica giornaliera somministrata per 5 giorni consecutivi) per 3 mesi consecutivi ad eccezione di prurito e vomito, che si e’ manifestato una sola volta.
TEMPI DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
EFFETTI INDESIDERATI
Se c’e’ leccamento, si puo’ osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto principalmente alla natura degli eccipienti. Tra le estremamente rare e sospette reazioni avverse, dopo l’uso, sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritema), prurito generale ed alopecia. Dopo l’uso sono stati eccezionalmente riportati sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi) e vomito.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni od embriotossici. Non sono stati effettuati studi con questo prodotto su gatte gravide o in allattamento; pertanto usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.
