CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiparassitari per uso esterno.
PRINCIPI ATTIVI
Una pipetta da 2,8 ml contiene: fipronil 480 mg, (S)-metoprene 240 mg.
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), etanolo (anidro), dietilen glicol monoetil etere.
INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche. Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci ( Ctenocephalides spp.). L’immediata efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 9 settimane. Prevenzione per 8 settimane dopo l’applicazione della moltiplicazione di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attivita’ ovicida) e lo sviluppo delle uova (e successiva deposizione) nelle pulci adulte. Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha efficacia acaricida immediata e durevole per 6 settimane dopo l’applicazione. Il prodotto puo’ essere usato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite da allergia da pulci (FAD) in cani.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare nei conigli, in quanto potrebbero verificarsi reazioni avverse e anche la morte. Non utilizzare in caso di ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Una pipetta per animale corrispondente alla dose minima consigliata di 12 mg/kg p.v. di fipronil e 6 mg/kg p.v. di (S)-metoprene. Come applicare: scollegare uno dei blister dalla blister card. In questo modo si evitera’ l’apertura accidentale del blister adiacente, proteggendo le pipette ancora non aperte dall’esposizione all’umidita’. Aprire il blister con le forbici. Per evitare di danneggiare la pipetta, tagliare lungo la linea contrassegnata con l’icona delle forbici. Aprire con attenzione la protezione dall’estremita’ tagliata ed estrarre la pipetta. Mantenere la pipetta in posizione verticale. Dare leggeri colpetti per accertarsi che l’intero contenuto liquido si trovi all’interno del corpo principale della pipetta. Piegare all’indietro lo strip superiore della pipetta. Se necessario, e’ possibile appoggiare la pipetta. Per aprire la pipetta rompere la parte superiore lungo la linea indicata. Aprire il mantello tra le scapole per rendere visibile la cute. Porre la punta della pipetta sulla cute e schiacciare la pipetta numerose volte per svuotarne il contenuto completamente e direttamente sulla cute in un punto. L’applicazione della soluzione vicino alla base del collo riduce al minimo la possibilita’ che l’animale si lecchi via la soluzione. Prestare particolare attenzione dopo l’applicazione che piu’ animali non si lecchino via la soluzione l’uno con l’altro. Prestare le dovute attenzioni per evitare di bagnare eccessivamente il pelo con il prodotto, dal momento che poi assumerebbe un aspetto colloso nel punto del trattamento. Il trattamento puo’ essere ripetuto ogni 6 settimane o come ritenuto opportuno per il tipo ed il livello di esposizione parassitaria. In assenza di studi specifici, il trattamento non deve essere ripetuto ad intervalli inferiori a 2 settimane.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Non puo’ essere escluso l’attacco di singole zecche dopo il trattamento. Pertanto la trasmissione di malattie infettive non puo’ essere completamente esclusa se le condizioni non sono favorevoli. Tutti gli stadi di sviluppo delle pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di riposo del cane come tappeti e divani e poltrone. In caso di infestazione massiva da pulci e all’inizio delle misure di controllo queste aree dovrebbero essere trattate con un idoneo prodotto per l’ambiente. Per ridurre la carica ambientale di pulci, dovrebbero essere trattati anche tutti gli animali che vivono nello stesso ambiente domestico con un idoneo prodotto per il controllo delle pulci. Per il trattamento e controllo della dermatite allergica da pulci si raccomanda di trattare regolarmente i pazienti allergici e tutti gli altri animali dell’ambiente domestico. E’ stato studiato l’effetto del bagno ai cani sulla durata dell’efficacia del prodotto contro le pulci. L’immersione settimanale dei cani in acqua successivamente al trattamento non ha avuto effetti sulla durata dell’efficacia. Il lavaggio dei cani con uno shampoo emolliente 48 ore prima del trattamento non ha avuto effetti sulla durata dell’efficacia. Il lavaggio settimanale dei cani con uno shampoo emolliente puo’ ridurre la durata dell’efficacia a 3 settimane contro pulci adulte e a 6 settimane contro stadi immaturi di pulci. Il lavaggio settimanale con uno shampoo a base di clorexidina puo’ ridurre l’efficacia contro pulci adulte a 3 settimane. Solo per uso esterno. Non somministrare per via orale. Evitare il contatto con gli occhi dell’animale. Nel caso il prodotto venga a contatto con gli occhi, risciacquarli immediatamente con acqua abbondante. Non applicare il prodotto su ferite o lesioni cutanee. Aspettare che il sito di applicazione si asciughi prima di permettere che i cani trattati entrino in contatto con tessuti o mobili. E’ importante assicurarsi che il medicinale veterinario sia applicato direttamente su un’area di cute asciutta dove l’animale non possa leccarlo via ed accertarsi che gli animali non si lecchino a vicenda dopo il trattamento. In assenza di studi di sicurezza aggiuntivi, non ripetere il trattamento ad intervalli inferiori a 2 settimane. La sicurezza del prodotto non e’ stata stabilita in cani di eta’ inferiore alle 8 settimane che pesano meno di 2 kg peso corporeo (p.v.). Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo’ causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto del prodotto con la cute, gli occhi o la bocca. Le persone con nota ipersensibilita’ ad uno dei componenti non devono trattare il loro animale con questo prodotto. Non toccare o giocare con gli animali trattati per almeno 12 ore dopo il trattamento. Gli animali dovrebbero essere trattati la sera per ridurre al minimo i contatti con gli animali trattati. Il giorno del trattamento, non consentire agli animali trattati di dormire con i proprietari, in particolar modo con i bambini. Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia il prodotto. Lavarsi le mani accuratamente dopo l’uso. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare con sapone e acqua immediatamente. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquarli accuratamente con molta acqua. In caso di ingestione accidentale del prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo. Altre precauzioni Non consentire ai cani trattati di nuotare in corsi d’acqua per le 48 ore successive all’applicazione del prodotto. Sovradosaggio: non sono state osservate reazioni avverse in uno studio di sicurezza sulla specie di destinazione condotto su cuccioli di 8 settimane dal peso approssimativamente di 2 kg p.v. trattati per 7 volte consecutive ad intervalli di 2 settimane e fino a 5 volte il dosaggio raccomandato.
TEMPI DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
EFFETTI INDESIDERATI
Si possono verificare effetti estetici transitori come aspetto arruffato del pelo, aspetto untuoso, accumuli o lieve desquamazione al sito di applicazione. Questi cambiamenti non influenzano la sicurezza o l’efficacia del prodotto. Se gli animali leccano il prodotto, puo’ essere osservata ipersalivazione transitoria principalmente dovuta agli eccipienti del prodotto. Dopo ingestione del prodotto alcuni cani possono anche vomitare.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Studi condotti con il fipronil su animali da laboratorio non hanno mostrato effetti teratogeni o fetotossici sebbene sia stata riportata neurotossicita’ nei ratti. Tuttavia, poiche’ non sono stati eseguiti studi su gatte e cagne in gravidanza e in allattamento con questo prodotto, il suo impiego durante la gravidanza e l’allattamento e’ consigliato solo dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio.
